Rappel de lots UPFEN 200mg (ibuprofène)

Le laboratoire UPSA procède, en accord avec l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et par mesure de précaution, au rappel de la spécialité UPFEN 200 mg (ibuprofène). Ce rappel est motivé par la découverte d’une information partiellement erronée dans la rubrique posologie de la notice destinée aux patients.

UPFEN est un médicament qui contient de l’ibuprofène, indiqué dans les

douleurs et/ou la

fièvre. Il est disponible sans prescription médicale.Une erreur a été repérée dans la notice de certaines boites, au niveau de la posologie pour la population pédiatrique. Au niveau de la dose journalière maximale recommandée chez les enfants pesant de 20 à 30 kg (environ 6 à 11 ans), la dose exprimée en nombre de comprimés est correcte (3 comprimés par jour), alors que la dose exprimée en milligrammes est erronée (1200 mg par jour au lieu de 600 mg par jour).Cette erreur pouvant conduire à un risque de surdosage, le laboratoire UPSA a identifié les lots incriminés (n°T3829 et T9703) et a procédé à un rappel des lots de la spécialité UPFEN 200mg (comprimé pelliculé). Il n’y a pas eu, à ce jour, de déclaration de cas de surdosage en lien avec cette faute dans la notice.Pour éviter tout risque d’accident, il est demandé aux patients de rapporter en pharmacie les lots suivants de la spécialité UPFEN 200mg :

  • T3829 (péremption 05/2020)
  • T9703 (péremption 05/2021)

La qualité du comprimé n’est pas impactée.Rappel de la posologieChez l’enfant, la posologie usuelle est de 20 à 30 mg/kg/jour en 3 prises par jour (sans dépasser 30 mg/kg/jour).

  • Chez l’enfant de 20 à 30 kg (environ 6 à 11 ans) : 1 comprimé (200 mg), à renouveler si besoin au bout de 6 heures. Dans tous les cas, ne pas dépasser 3 comprimés par jour (600 mg).
  • Chez l’adulte et l’enfant de plus de 30 kg (environ 11-12 ans) : 1 à 2 comprimés (200 mg à 400 mg), à renouveler si besoin au bout de 6 heures.

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